ISO9001標準8.5.1 f條款明確提出，“當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確

認”。企業應根據產品及其實現過程的特點，將生產和服務提供過程進行充分的展開，明確哪些過程的輸出“不能由后續的監視和測量加以

驗 證”或“產品使用或服務已交付后問題才顯現”，以此界定應當實施確認的過程。同時應注重收集用戶對產品的使用信息，分析有無需要

確主并界定的特殊過程。這項工作實施，可由技術部門、質管部門、生產部門以及銷售部門的有關人員共同完成。
    識別特殊過程后，可對識別的特殊過程實施策劃，策劃的內容包括：
    1.明確特殊過程的名稱、控制范圍和內容，確定適用 的條款汲采用程度，并制訂相關支持性文件和目標控制措施。
    2.制訂過程能力評審準則，包括評審目的、評審內容和范圍、評審依據、評審方法、評審時機、評審的組織及職責，也包括評審、確認

、鑒定記錄和保持等。
    3.編制過程控制的實施性或作業性文件，包括工藝技術規程、生產設備的操作及維護和檢修規程、生 產設備的操作及維護和檢修規程、

檢驗和試驗規程/計劃、崗位人員的任職及考核條件與要求和適宜應用統計技術的作業指導書。
    策劃完成后，組織應按策劃及形成文件的規定要求，實施特殊過程控制。通過有效的活動確保“過程實現所 策劃的結果的能力”。