【新版QC080000認證標準第2和第3部分內容詮釋】
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2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注明日期的版本適用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。IECQ 03-1，程序規則 –第 1 部分：對所有IECQ 方案的通用要求IECQ 03-5，程序規則 – 第 5 部分：IECQ HSPM 方案 –有害物質過程管理要求ISO 9000:2015，質量管理體系 –基礎和術語ISO 9001:2015，質量管理體系 –要求RoHS，歐洲議會和歐盟理事會2011 年6 月8 日關于限制在電子電氣設備中使用某些有害物質的2011/65/EU 號指令中國RoHS 2，2016-01-21，電器電子產品有害物質限制使用管理辦法3術語和定義下列術語和定義適用于本國際規范。HSPM有害物質過程管理有害物質（HS）指任何適用法規或顧客要求規定禁用、限用、減少使用或通報其存在情況的物質，這些物質本身會對人類健康或環境安全帶來危害。有害物質減免（HSF）指任何HS 的減少或者消除。產品的有害特性（hazardous characteristics of a product）是產品的一個或多個質量屬性，用于描述產品中的HS 及其含量。HSF因素（HSF aspect）指可能會給組織最終產品的HSF 特性帶來負面影響的組織活動或產品或服務的元素。完全等同的QMS 標準（fullequivalent QMS standard ）指覆蓋了ISO 9001 所有要求的標準。可接受的等同標準包括IATF 16949、AS9100、國際鐵路行業標準（IRIS）以及TL9000。HSF管理（HSFmanagement）指在HSF 過程方面指導和控制組織的協調活動，包括制定HSF 方針和目標，以及通過HSF 策劃、HSF 實施和HSF 改進來實現這些目標的HSF 過程。HSF要求（HSF requirements）指適用顧客和法規要求中明確表述或規定的有關HS 過程及其輸出的需求或期望。注：HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、標簽/標記、成文信息、符合性聲明、新材料鑒定、檢測、供應鏈內的信息溝通、通報主管機構、更改報告、管理體系、審核等。HSF過程（HSFprocess(es)）實現HSF 的過程。“過程”的定義見ISO 9000：2015 條款3.4.1。HSF績效（HSFperformance）HSF過程的可測量結果（定量或定性）。產品的HSF 符合性（HSF conformity of products）產品滿足HSF 要求。HSF不合格（不符合）（HSFnonconformity）不符合某個HSF 要求。HSF不合格產品（HSFnonconforming product）有一個或一個以上HSF 不合格（不符合）的產品。HS風險（HS risks）與HSPM 相關的風險。“風險”的定義見ISO 9000:2015 條款3.7.9。
[2023-08-16]
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