2018年6月，國際標準化組織（ISO）發布了ISO 22000:2018標準，此次標準的換版解決了以下問題：

1.使標準更加簡單和簡潔；

2018版標準結構上有了重大的變化，標準采用和ISO 9001:2015標準一樣的HLS高級結構，使整個標準的結構更加簡單、簡潔，結構上更PDCA了。

2.澄清一些核心概念，更新術語和定義；

2018版標準并中除了結構上有了重大的變化，術語和定義的變化也是比較大的。2005版標準中只有17個術語，現在2018版標準中的術語高達45個。

3.使內容約定俗成；

ISO 22000標準屬于一個國際性的標準，國際性的標準必須要有規范的格式、語言，此次修訂，使標準的內容更加科學、嚴謹，格式、語言更加規范。

4.確保更大程度地覆蓋中小企業。

我國的食品行業發展迅速。這其中大型企業特別是國際型企業貢獻巨大，但是一些中小型企業也是有著重要的貢獻，考慮到ISO是一個國際標準，要更多的涵蓋并適用中小型企業，鼓勵中小企業提高食品安全管理水平。

雖然ISO 22000:2018只是一個自愿性標準，但是由于對各國現行的食品安全管理標準和法規的整合，該標準為越來越多的政府和食品供應鏈上的企業所接受和采用，企業建立實施ISO 22000:2018可以獲得如下諸多益處：

做任何事情都要進行策劃，食品企業要建立實施ISO 22000:2018，也是要進行策劃，這不是一蹴而就的事情。很多企業在建立體系的過程中，往往不知道如何策劃，我就自己的經驗，與大家分享一下建立體系的過程：

1.前期準備

a.法規條件。在我國建立食品安全管理體系的前提，必須是企業的資質合規，企業要獲得營業執照、生產許可證、出口備案證明等資質文件。

b.成立食品安全小組、食品防護小組。任何事情都離不開人，建立體系也是一樣。小組成員是來自本公司各部門和單位的代表，應包括熟悉生產工藝和工裝設備的技術專家、具備食品加工衛生管理和檢驗知識的人員，其中，至少小組的負責人應接受過有關ISO22000原理及應用知識的培訓。如果企業現有的人員實在無法滿足要求，可以聘請外部專家來協助企業建立食品安全管理體系。

c.收集相關資料。我們知道建立食品安全管理體系，需要大量的文件。企業要搜集生產車間和附屬用房圖；設備布局情況和特點；生產工序流程情況（如，原料拼批、配料和添加劑的使用情況，產品在各工序間的停滯時間等）；工藝技術參數（尤其是時間、溫度和產品滯留時間）；加工過程中產品的流向（是否有交叉污染的可能）；加工現場清潔區和非清潔區；設備和工器具的清潔方法；廠區環境衛生；人員分工情況和衛生質量活動；產品的存貯和發運條件等。除了這些公司內部文件，還要收集一些與公司產品范圍有關的國內外法律法規、標準以及文獻資料、科學書籍雜志等，這些資料將會對企業建立食品安全管理體系具有重要的指導作用。

2.建立文件

企業前期準備好之后，要在符合法規標準的基礎上，根據自身情況，借鑒參考外來文件進行體系文件的編寫工作。食品安全管理體系的文件包括：

a.食品安全管理手冊（不強制有）

新版ISO 22000沒有強制性要求，企業必須建立食品安全管理手冊。企業可以根據公司的管理情況，自行決定是否建立。

如果企業建立手冊，手冊中最主要的內容要有手冊的發布令及使用情況、企業簡介、食品安全小組組長任命書、食品安全方針目標、組織機構圖及各部門的職責分配表、適用范圍、引用標準、術語及定義。

b.程序文件

c.前提方案

前提方案是ISO 22000的基礎之一，這是食品鏈中企業為保持食品安全所必需的基本各件和活動，主要目的就是減少污染，適合生產、處理和提供安全終產品和人類消費的安全食品。主要涉及加工廠的員工及他們的行為；廠房、車間，設備及工器具；衛生操作（例如工序、有害物質控制、實驗室檢測等）；衛生設施及控制，包括使用水，污水處理，設備清洗；設備和儀器，設計和工藝；加工和控制（例如，原料接收、檢查、生產、包裝、儲藏、運輸等）。

d.危害控制計劃（操作性前提方案和/或HACCP計劃）

這是新版ISO 22000變化最明顯的地方，也是對于企業最難建立的文件。由于篇幅有限，在此不詳述。

在實施危害控制計劃中的控制措施和控制措施的組合之前，一定要進行確認。尤其是生產的原料或工藝發生了變化；終產品特性、預期用途發生了變化；驗證數據出現相反的結果；關鍵限值和行動準則的偏差反復出現；在危害控制方面有了新的手段和信息；在生產中觀察到了新的情況；銷售方式和用戶出現變化等等情況。

e.食品安全防護計劃

f.作業指導書（操作規程、作業指導書、圖紙、規章制度）

當然，體系文件還包括一些其他的材料，例如相關方提供的外來文件、第三方檢驗報告、員工健康證及其他資質性證明材料等。

為了便于管理和使用，每份ISO 22000體系文件要有文件名稱、文件編號，顯示受控狀態、版本號、分發號，有編制批準人及批準日期等內容，以便于查閱。

3. 試運行

體系的運行實施能否達到預期的目的和效果，公司應當試運行一段時間，來調整體系運行過程中出現問題，例如工作流程的不順暢、表格記錄有效性等。而最為主要的3種方式，是企業一定要做的：

a. 驗證。前提方案、危害控制計劃、防護計劃、體系的驗證等等。

b. 內部審核。企業要建立內部審核方案，審核應由具有相應資格的人員負責進行，無論是條款審核還是過程審核都要覆蓋標準的全部要求，并且要形成相應的記錄。

c.管理評審。公司的最高管理者必須組織食品安全小組和各部門，對按標準要求提供的資料進行評審，來決定是否變更或改進現有的食品安全管理體系。

對于企業來說，建立一個食品安全管理體系整的不是一件簡單的事情，有效運行就更加困難。企業在建立體系的過程中會遇到例如員工能力不足或執行不到位、文件規定不合理或有缺失、公司無監管資源或監管不到位、管理體系過于繁復或簡單等等很多問題，企業一定要根據問題、分析原因、制定相應的糾正或糾正措施來解決這些問題。畢竟任何一個管理體系的都是基于PDCA的理論上，要求企業不斷的改進。

ISO22000：2018標準的轉換期為3年，獲得認證的組織應在2021年6月29日之前過渡到2018版標準。在此期之后，依據2005版標準獲得認證的食品安全管理體系認證證書將失效。因此，企業要抓緊剩下的1年時間進行轉版。如果您還對新版標準不理解，推薦學習課程《ISO 22000:2018 食品安全管理體系標準解讀》，課程不僅對ISO22000：2018標準進行解讀，還對ISO/TS 22002-1食品生產前提方案標準進行解讀，為您建立食品安全管理體系提供幫助。