一、ISO9001質量管理體系認證外審準備工作

1、公司及各部門簡介準備，歡迎牌制作。

2、環境的整理，5S的加強，死角的清理。

3、工作服、安全帽的著裝要求，體現公司的精神面貌。

4、審核工作的配合:

（1）審核期間，被審核部門負責人及工作人員務必在場，直至審核結束。

（2）各級人員應認真回答審核人員提出的問題，切忌與審核員沖突，避免強辯，明顯的錯誤應謙虛接受。

（3）外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。

（4）對審核中的每一作業項目，需安排一個人主答。

（5）現場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調班。

5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準備三個月內的記錄，以便追蹤時審核。

（1）對文件和記錄進行歸檔，以便于調取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。

（2）檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應改變。

（3）任何修改或涂改要有簽名或蓋章。

（4）各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質量記錄。

（5）電腦打印的質量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。

（6）表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。

（7）不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。

（8）確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續追蹤的記錄。

6、各級人員應熟悉質量方針、質量目標、各級人員崗位職責。

7、做好自查自糾工作，特別對以前發現的不符合項應舉一反三，保證各項工作按ISO9001：2008要求實施。

8、對審核員可能會問到的問題，資料應事先準備好，或隨身攜帶。

9、對自己本職工作的要求（WI/QI）應熟悉并描述重要的參數、數據

二、受審核時，每一位員工必須要做到的

⒈知道應做什么事；

⒉知道如何做事；

⒊知道做事的依據；

⒋用記錄證實所做的事；

⒌任何事都應形成循環（即PDCA模式）。

三、受審核時，應保持正常的心態

⒈不怕出現不合格，發揮出最佳水平；

⒉盡可能減少不合格，以提高認證通過的可能性；

⒊盡快糾正不合格。

四、受審核方在審核中的角色

⒈2:8規則

⒉20%聽問題，聽懂了才能回答對；

⒊80%回答問題，回答時要謹慎。