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            BRC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第二章:危害與風(fēng)險(xiǎn)管理

            2.1危害與風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)

            應(yīng)建立多學(xué)科危害和風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)來(lái)開發(fā)和管理危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系,并確保體系得到充分實(shí)施和評(píng)估其有效性。

            應(yīng)由多學(xué)科團(tuán)隊(duì)制定、審查和管理危害分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,團(tuán)隊(duì)中包括負(fù)責(zé)質(zhì)量、技術(shù)、工程/維護(hù)、生產(chǎn)操作和其他相關(guān)職能的人員。

            如果工廠內(nèi)部缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),可使用外部技術(shù)力量分析任何危害、發(fā)生危害的風(fēng)險(xiǎn)和/或開發(fā)以及審查危害與風(fēng)險(xiǎn)管理體系。但是,體系的日常管理應(yīng)始終是工廠自己的責(zé)任。

            多學(xué)科團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)有一名指定的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人,他們應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),且能夠展示危害和風(fēng)險(xiǎn)分析的相關(guān)能力和經(jīng)驗(yàn)。

            團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)能夠展示運(yùn)用危害與風(fēng)險(xiǎn)分析原則的能力,并且可以在工廠發(fā)生變動(dòng)和客戶提出要求時(shí)予以跟進(jìn)。

            2.2危害分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

            基本

            應(yīng)制定成文的危害分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(HARA),確保識(shí)別所有可以對(duì)產(chǎn)品安全與合法性造成危害的因素,并建立適當(dāng)?shù)目刂拼胧?/span>

            應(yīng)明確界定危害分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的范圍,并制定成文,范圍應(yīng)包括預(yù)期認(rèn)證范圍所涵蓋的所有產(chǎn)品和流程。

            HARA團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)及時(shí)了解并考慮以下事項(xiàng):

            ·與特定流程和原材料相關(guān)的歷史、已知和可預(yù)見的產(chǎn)品安全危害
            ·產(chǎn)品的預(yù)期用途(已知>
            ·已知的可能影響安全的產(chǎn)品缺陷
            ·相關(guān)行為守則或被認(rèn)可的指南
            ·法規(guī)要求。

            應(yīng)為每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品組和流程制定全面的產(chǎn)品描述,其中應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品安全和完整性的相關(guān)信息。作為指南,這應(yīng)包括:
            ·成分(例如原材料、油墨、清漆、涂層以及其他印刷化學(xué)品)
            ·原材料的來(lái)源,包括使用再生材料
            ·包裝材料的預(yù)期用途以及明確的使用限制;例如,直接接觸食品或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品,或物理或化學(xué)條件。

            為每個(gè)產(chǎn)品、產(chǎn)品組和流程制定的工藝流程圖應(yīng)列出從原材料接收,到制造和貯藏,到分發(fā)給客戶的每項(xiàng)過(guò)程步驟。作為指南,在適用情況下應(yīng)包括:

            ·作品和規(guī)格的接收和審批
            ·原材料的接收和準(zhǔn)備,例如添加劑、油墨和粘合劑
            ·各個(gè)制造過(guò)程步驟
            ·設(shè)備的在線測(cè)試或測(cè)量
            ·使用返工和消費(fèi)后回收材料
            ·任何轉(zhuǎn)包流程
            ·客戶退貨。

            HARA團(tuán)隊(duì)每年應(yīng)至少一次驗(yàn)證工藝流程圖的準(zhǔn)確性,跟進(jìn)任何重大事件或流程變更。

            HARA團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)識(shí)別和記錄有理由認(rèn)為會(huì)在與產(chǎn)品和流程相關(guān)的每一一個(gè) 步驟中發(fā)生的所有潛在
            產(chǎn)品安全危害。所考慮的危害(如相關(guān))應(yīng)包括:

            ·微生物危害
            ·化學(xué)污染(例如污染、氣味、過(guò)敏原、油墨、清漆和膠水的成分轉(zhuǎn)移)
            ·物質(zhì)從包裝材料無(wú)意轉(zhuǎn)移到食品或其他衛(wèi)生敏感產(chǎn)品中的可能性
            ·異物
            ·使用再生材料可能產(chǎn)生的問(wèn)題
            ·可預(yù)見的消費(fèi)者濫用
            ·危害消費(fèi)者安全的關(guān)鍵缺陷
            ·可能影響最終產(chǎn)品使用時(shí)的功能完整性和性能的危害
            ·惡意干預(yù)的可能性
            ·原材料欺詐的可能性。

            HARA團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)確定預(yù)防、消除或減少各產(chǎn)品安全危害到可接受水平所需的控制措施。

            在通過(guò)現(xiàn)有的第3、4和6節(jié)內(nèi)規(guī)定的前提方案實(shí)施控制的情況下,應(yīng)加以審查,確保其可以充分控制識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn),且在必要情況下,可以控制實(shí)施的改進(jìn)措施。

            對(duì)于每一種需要進(jìn)行控制的危害,除了通過(guò)現(xiàn)有的前提方案加以控制,還應(yīng)對(duì)控制點(diǎn)進(jìn)行評(píng)審,以識(shí)別那些臨界的控制點(diǎn)。該流程應(yīng)包括根據(jù)發(fā)生的可能性和結(jié)果的嚴(yán)重程度評(píng)估每種危害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

            臨界控制點(diǎn)(CCP)應(yīng)為那些要預(yù)防、消除或減少產(chǎn)品安全危害到可接受水平所需的控制點(diǎn)。如果控制點(diǎn)不是臨界控制點(diǎn),且可以通過(guò)現(xiàn)有前提方案實(shí)施控制,則應(yīng)制定一項(xiàng)方案,以充分確定已被識(shí)別并得到有效控制的危害。

            對(duì)于每一個(gè)CCP,應(yīng)確定其相應(yīng)的臨界限值,以清楚地識(shí)別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。在可能的情況下,臨界限值應(yīng)是可測(cè)量的,并清楚記錄其設(shè)定基礎(chǔ)。在確定限值時(shí),應(yīng)考慮相關(guān)的法規(guī)和行為守則。

            對(duì)于每一個(gè)CCP,應(yīng)確定監(jiān)控體系,確保符合臨界限值的規(guī)定。應(yīng)保持對(duì)所有的監(jiān)控進(jìn)行記錄。根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》開展的內(nèi)部審核應(yīng)包含與臨界控制監(jiān)控相關(guān)成文的規(guī)程(參看條款3.5)。

            當(dāng)監(jiān)控結(jié)果表明未能滿足CCP的控制限值時(shí),應(yīng)確認(rèn)需要采取的糾正措施并記錄在案。這應(yīng)包括隔離和評(píng)估潛在的不符合規(guī)格的產(chǎn)品的流程,確保在未確定產(chǎn)品安全性、質(zhì)量和合法性之前不予解禁。

            每年應(yīng)至少一次審查危害與風(fēng)險(xiǎn)管理體系和前提方案,跟進(jìn)任何重大事件或流程變化。
            審查應(yīng)包括驗(yàn)證危害分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃的有效性,并應(yīng)包含以下任何事項(xiàng);

            ·流程的變動(dòng)
            ·產(chǎn)品成分的變動(dòng)
            ·投訴
            ·產(chǎn)品故障以及從消費(fèi)者處召回制成品(包含系統(tǒng)測(cè)試)
            ·產(chǎn)品撤回
            ·前提方案的內(nèi)部審核結(jié)果
            ·外部和第三方審核結(jié)果
            ·與材料、流程或產(chǎn)品相關(guān)的行業(yè)內(nèi)的新發(fā)展。

            以上就是食品安全管理體系BRC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于危害物質(zhì)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理的規(guī)定和建議。更多內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注本網(wǎng)站,如需了解可聯(lián)系在線客服。
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